按照中国医药保健品进出口商会数据、海关数据统计，我国 2024 年医药产物最大的商业伙伴别离为欧盟（含英国）、美国、东盟，商业总额别离为 716。4 亿美元、341 亿美元、168 亿美元。

　　◎ 目前美国出产并进口到中国的药品有140个，涉及规格300多个，此中有42款独家原研品种。/ 图：39深呼吸。

　　另一方面，我国从美国进口医疗器械2024年达到85。24亿美元。次要为影像设备、体外诊断（IVD）仪器和植入式医疗器械等高端医疗器械产物。

　　39深呼吸查阅发觉，此中不少药物曾经正在我国呈现了仿制药或可替代药。例如阿斯利康的达格列净片，2024岁尾，宣泰医药的达格列净二甲双胍缓释片获国度药监局核准上市，为该品种首家获批的仿制药。“目前公立病院中，九成药物都是集采仿制药，不存正在关税添加后会价钱上涨或缺药的环境。”广州某三甲病院心内科大夫说。

　　国内头部原料药企业华海药业正在接管采访时暗示，若关税提高，要连结正在美国市场的合作力只能从“工艺等方面去找补”，有可能要转移出产。此外，公司正正在积极进行全球化市场扩展，不克不及只依托美国市场。

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　　中美关税的烽火最终仍是延伸到了医药行业上，正在达摩克里斯之剑落下后，国内患者们更关怀的是，哪些药物将受影响？进口医疗器械、耗材收费能否会升高？

　　此中，医疗耗材是出口的主要品类，像打针器取针头、手套、口罩等，凭仗性价比劣势，正在美国市场占领较大份额。

　　当然，关税的突变和监管新政的落地，到目前也不外短短几天，影响尚正在发酵之中，将来若何，行业人士暗示，“让枪弹先飞一会。”。

　　这代表了目前大都原料厂商的思，翰宇药业暗示，公司目前一曲打算开辟欧洲或东南亚市场，以降低对美国市场的依赖。”。

　　“本来低值医用耗材利润就薄，关税添加后，必定会有影响。”不少行业人士暗示，对于医药耗材企业来说，要么实现本土化，要么做好逐步淡化美国市场的预备。医药耗材企业稳健医疗面临加税政策后就暗示， “公司选择加速美洲市场的本土化历程，降低此类政策风险的影响。”。

　　2021年，财务部和工信部结合印发内部文件《采购进口产物审核指点尺度》，要求采购的诸多产物须达到必然国产比例，此中137种医疗器械，全数要求100%采购国产。

　　据米内数据，跨国药企中正在国内城市公立病院发卖的前20名产物中，有6个产物（人血白卵白3款、曲多珠单抗、帕妥珠单抗、达格列净片）出产厂商所正在地位于美国境内。

　　这也是我国比美国更“决绝”地颁布发表包罗医药医疗范畴正在内的“原产于美国的所有进口商品”添加关税的底气所正在。

　　原料药之外，另一大关心点无疑正在近年来有“出海”大趋向的立异药上，这部门药企反而显得愈加安静。

　　过去十几年中国生物医药财产的快速成长，曾经让此次关税壁垒危机成为国内医药企业“弯道超车”的机缘。

　　时间4月12日，所有报入中国的美国商品都将涵盖正在内，美国医疗产物天然无法宽免。

　　同时受招采推迟，以及集采、DRG双沉，高端医疗器械过去一曲被国外垄断，现正在国产替代的引擎又从头策动。

　　此中特地指出，对于首个正在中国获批上市的进口原研药，可免于提交境外药监机构出具的上市证明，被认为将吸引更多的外资药企将中国做为第一医药市场。

　　据Insight数据库统计，目前正在美国出产并进口到中国的药品有140个。从药物类别来看，化药最多，有108个此中包罗良多明星药，例如阿斯利康的达格列净片、强生的伊布替尼胶囊、礼来的替尔泊肽打针液等等。

　　美国，做为全球最大的医疗器械市场，一曲是中国医疗器械主要的出口目标地。正在出口产物类别方面，集中于五大范畴：病院诊断取医治类、一次性耗材类、保健康复用品、医用敷料类和口腔设备取材料类。

　　加税后能否表现、多大程度上表现正在最终的进口药械价钱上，还得看各大美国企业对中国市场的判断，但成本升高是必定的。例如，美国进口的高端医疗设备如CT、MRI等，可能因关税上升而导致采购取成本添加，对持久依赖进口设备的病院而言，将来或将面对更大财政压力。

　　4月12日，我国对美所有进口商品加征125%关税。按照之前特朗普签订的“对等关税”行政令，本认为能临时逃过一劫的医药行业被完全拉入风暴中。

　　2025年4月5日，中国医药保健品进出口商会关于美国所谓“对等关税”的，暗示美国 “对等关税”，绝大部门医用耗材、敷料、医疗设备及其零部件、康复用品等产物均受影响，出格是部门产物叠加美国过往无理加税办法，关税已达极高程度。

　　◎ 美国企业正在电心理、自动脉介入、神经介入、外周介入、眼科耗材、吻合器/超声刀正在中国市场份额高。/ 图：123rf？。

　　至2024年，《医疗器械分类目次》中，1170个二级产物类别下，产物注册国产化率（国产产物注册国产化率跨越75%）达67。01%。

　　据39深呼吸领会，目前我国进入美国市场发卖的立异药数量正在10款摆布，所占市场份额并不高。更头要的是，国产立异药出海的次要形式是：通过对外授权产物管线权益（如海外临床开辟、贸易化权益）获得“学问产权力用费”，此类买卖临时不会遭到关税加征的冲击。

　　正在颁布发表关税反制办法后，间接给国产医疗器械间接带来需求市场，用此次机遇正在新增和存量需求中提高市场渗入率。

　　4月7日，国度药监局最新发布《关于境外已上市药品获批前贸易规模批次产物进口相关事宜的通知布告（收罗看法稿）》（以下简称“通知布告”），提出答应合适前提的进口药品（原研药、列入国度欠缺清单的仿制药、医治稀有病的特殊仿制药等品类）正在尚未获得国内上市核准前，即可按贸易批次规模进行进口和储蓄。

　　按照2024年中国医药产物进出口数据来看，美国是中国第一大药品出口国，原料药是中国出口最次要的产物。据中国医药保健品进出口商会的数据：2024年1079。64亿美元医药出口中，西药类占比近一半，其华夏料药占到西药类的80%。据本地报道，美国次要药品近30%原料来自中国。

　　并且，即便正在目前关税下，美国药也不会退出中国市场，关税只添加了采购成本，环节正在于厂商情愿让利几多罢了。此外，部门美国企业曾经正在中国建厂本土化出产。

　　39深呼吸致电不少国内医药公司，目前大都受访公司称“影响不大”。有上市公司内部人士暗示，正在出口上，原料药和仿制药正在药品关税落地之后会受影响，相关产物会提价保障毛利率。而对于立异药而言，出口额本身较少，大都采用license-in/out(许可授权)的体例，属于手艺出海，不受关税变化影响。

　　而正在进口方面，原产地正在美国的进口原研药并不多，且国内早已有仿制药替代，更大的影响正在于进口的医疗器材和检测试剂。广州某三甲病院的设备科从任告诉39深呼吸，目前不少病院的高端医疗设备（好比MRI、CT等）来自于美国厂商，将来病院的采购成本可能会激增，疑惑除部门设备维修配件或面对断供风险。

　　现实上，从2月初特朗普签订对中国进口商品加征10%关税的行政令，到3月4日，美国对包罗原料药等正在内的中国商品累计加征20%的关税，曾经为药品纳入两国关税大和提前埋下了伏笔。

　　不少行业人士暗示，特别是正在国度仿制药的政策下，国内的对于仿制药的分歧性评价取原研药疗效相当。相关专家估计，将来，国内药企相对于国外药企的合作劣势正正在仿制药范畴，国内药企将来仍然会以仿制药为次要成长标的目的。